SERACTIL 200 mg x 10 tabletek powlekanych

Dexibuprofenum

Deksibuprofen jest jedną z dwóch optycznie czynnych odmian ibuprofenu [S(+) – ibuprofen]. Tylko enancjomer o konfiguracji S(+) jest substancją aktywną biologicznie i w organizmie działa jako lek.
Obecny w racemicznym ibuprofenie enancjomer R(–) w niewielkim stopniu może ulegać przekształceniu w aktywną formę S(+). Stąd, w przypadku deksibuprofenu, cała podana dawka produktu leczniczego zostaje wykorzystana w celu wywołania pożądanego działania terapeutycznego. Potwierdzono badaniami, że związek ten jest skuteczniejszy
od ibuprofenu w łagodzeniu bólów towarzyszących osteoporozie, bólów menstruacyjnych i innych rodzajów dolegliwości bólowych. Ponadto deksibuprofen nie wywiera tak licznych działań niepożądanych.
Powszechnie przyjmuje się,że deksibuprofen hamuje aktywność cyklooksygenazy,wykazując szczególne powinowactwo do enzymu COX-2. W efekcie następuje zahamowanie biosyntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za procesy zapalne w organizmie. W oparciu o ten sam mechanizm deksibuprofen wykazuje działanie hamujące agregację płytek krwi.

Wskazania

Objawowe leczenie:

• ostrego bólu menstruacyjnego,
• innych rodzajów bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, takich jak: bóle mięśniowo-szkieletowe lub bóle zębów.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na deksibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy lub inną substancję czynną z grupy NLPZ.
• Wystąpienie w przeszłości duszności, napadu astmy oskrzelowej, obrzęku błony śluzowej nosa, reakcji skórnej lub innego rodzaju odczynu alergicznego po zastosowaniu dowolnego leku z grupy NLPZ.
• Czynna lub wyleczona: choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego. 
• Ciężka niewydolność serca, nerek i/lub wątroby, skazy krwotoczne.
• III trymestr ciąży (ryzyko wystąpienia powikłań w czasie porodu lub połogu).
• Wiek poniżej 12. roku życia.
• Jednoczesne przyjmowanie innych leków z grupy NLPZ (ryzyko nasilenia działań niepożądanych).
• Leczenie bólu po zabiegu wszczepienia pomostów naczyniowych.

Kobiety w I i II trymestrze ciąży oraz karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny skonsultować się z lekarzem.

Dawkowanie

Preparat do stosowania doustnego. Przyjąć podczas posiłku.
Tabletkę popić 100 ml (ok. pół szklanki) niegazowanej wody. Nie rozgryzać, nie żuć, nie ssać. W razie potrzeby można podzielić tabletkę na pół.

Zmniejszanie bólu od łagodnego do umiarkowanego
1 tabletka (200 mg deksibuprofenu) doraźnie lub do 3 razy w ciągu dnia (najlepiej w odstępach 3-godzinnych).
Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 400 mg, zaś dobowa - 1200 mg deksibuprofenu.

Łagodzenie bólu menstruacyjnego
3 - 4,5 tabletki na dobę w 3 dawkach podzielonych.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 900 mg deksibuprofenu.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania (do 3 dni). Jeżeli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu pomimo leczenia, należy zgłosić się do lekarza.

Działania niepożądane

Deksibuprofen wchodzi w interakcje z różnymi przyjmowanymi jednocześnie lekami. Przed zastosowaniem preparatu należy zapoznać się z listą substancji czynnych, na które ów (z wzajemnością) wpływa.

Ryzyko działań niepożądanych wywoływanych przez deksibuprofen jest zbliżone do tego, jakie wywołuje racemiczna postać ibuprofenu. Najczęstsze symptomy mają charakter żołądkowo-jelitowy zazwyczaj o łagodnym przebiegu: zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.
Oprócz tego występują także:

• Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem lub napadami duszności.
• Bóle i zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie.
• Zaburzenia widzenia.

Dodatkowe informacje

Leczenie deksibuprofenem może obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta w przypadku występowania działań niepożądanych: zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku, gdy wymagana jest zwiększona uwaga, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem ich niewydolności (nefropatia postanalgetyczna).

Podmiot odpowiedzialny

BIOFARMP Sp. z o.o., ul. Wałbrzyska 13, 60-198 Poznań

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.