VALPROLEK 300 mg x 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

LEK WYDAWANY NA RECEPTĘ LEKARSKĄ - TYLKO DO ODBIORU OSOBISTEGO

VALPROLEK 300 mg x 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu

Natrii valproas

ValproLEK - działanie

       Jedną z przyczyn padaczki są nieregularne i spontaniczne wyładowania neuronów ośrodkowego układu nerwowego (OUN), a jej leczenie bazuje na ich hamowaniu. Wśród stosowanych substancji wymienia się walproinian sodu, wchodzący w skład leku ValproLEK. Tonizuje on aktywność OUN poprzez zmniejszanie pobudliwości i stabilizację neurolemmy, a także regulację przepływu jonów sodowych i potasowych. Zwiększa też stężenie neuroprzekaźnika hamującego (GABA) w szczelinach synaptycznych oraz redukuje jego wychwyt przez astrocyty okalające synapsę. Działanie leku przekłada się na ograniczenie ataków padaczkowych i poprawę jakości życia pacjentów. ValproLEK znajduje też zastosowanie w łagodzeniu i zapobieganiu stanów maniakalnych, m.in. w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.

ValproLEK - zastosowanie

Epilepsja - napady uogólnione: miokloniczne, toniczno-kloniczne, atoniczne, mieszane, nieświadomości.
Epilepsja - napady częściowe: proste lub złożone, wtórnie uogólnione, zespół Lennoxa-Gastauta.
Epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej, w przypadku gdy lit jest przeciwwskazany lub źle tolerowany.

ValproLEK - interakcje

Meflochina. Karbapenemy. Neuroleptyki. Inhibitory MAO. Leki przeciwdepresyjne. Benzodiazepiny. Lit. Fanobarbital. Prymidon. Fenytoina. Karbamazepina. Lamotrygina. Zydowudyna. Felbamat. Leki przeciwpadaczkowe. Środki przeciwzakrzepowe zależne od wit. K. Cymetydyna. Erytromycyna. Ryfampicyna. Topiramat.

ValproLEK - przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na kwas walproinowy, jego pochodne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Wiek poniżej 6. roku życia.
• Okres ciąży.
• Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby w wywiadzie.
• Porfiria.
• Zaburzenia krzepnięcia krwi.
• Zespół Alpersa-Huttenlochera i inne schorzenia wywołane mutacją genu POLG.
• Zaburzenia cyklu mocznikowego.
• Jednoczesne stosowanie z meflochiną i karbapenemami.

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować przyjmowanie leku z lekarzem prowadzącym ciążę.

ValproLEK - działania niepożądane

Przemijające nudności, bóle żołądka i biegunka. Drżenie. Przemijające zaburzenia pozapiramidowe. Izolowane i umiarkowane zwiększenie stężenia amoniaku we krwi. Trombocytopenia. Brak miesiączki. Nieregularne cykle miesiączkowe. Bóle miesiączkowe. Niepłodność męska. Głuchota. Zapalenie naczyń krwionośnych. Krwawienie. Obrzęk naczynioruchowy. Wysypka polekowa. Reakcje alergiczne. Zwiększenie masy ciała (zwłaszcza przy towarzyszącym zespole policystycznych jajników). Splątanie. Omamy. Agresja. Pobudzenie. Hiperandrogenizm (hirsutyzm, wirylizm, trądzik, łysienie typu męskiego). Zespół niewłaściwego uwalniania wazopresyny. Zaburzenia płytki i łożyska paznokcia. Uspokojenie. Drażliwość. Ataksja.

ValproLEK - dawkowanie

Preparat do stosowania doustnego.
Przyjmować w trakcie posiłku.
Tabletkę połknąć w całości i popić dużą ilością wody.

Indywidualne dawkowanie ustala lekarz.

Epilepsja - monoterapia
Dorośli, młodzież i dzieci:
Początkowo 10-15 mg walproinianu na kg masy ciała w 2 lub więcej dawkach podzielonych, następnie stopniowo zwiększać co 7 dni do osiągnięcia dawki optymalnej.
Zazwyczaj dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg masy ciała w jednej lub w dwóch dawkach podzielonych.

Epizody maniakalne
Dorośli:
Początkowo 750 mg walproinianu na dobę.
Średnia dawka wynosi 1000-2000 mg walproinianu w ciągu dnia.

Nie przekraczać zalecanych dawek.

ValproLEK - dodatkowe informacje

• W skład substancji pomocniczych wchodzi sacharyna.
• Tabletka posiada linię podziału.
• W czasie kuracji kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować antykoncepcję.

Podmiot odpowiedzialny

Sandoz Polska Sp. z o. o. ul. Domaniewska 50C, 02-672 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.