OCTENISEPT płyn 50 ml

Octenisept® płyn na skórę (0,1 g + 2 g)/100 g

lek stosowany w profilaktyce i leczeniu ran oraz zakażeń błon śluzowych i skóry, 50 ml

Octenisept® to płyn do odkażania ran, do powierzchownych ran, błon śluzowych i skóry o szerokim spektrum skuteczności mikrobiologicznej. Lek działa bakteriobójczo, grzybobójczo i wirusobójczo. Octenisept spray może być bezpiecznie stosowany zarówno u niemowląt, dzieci i dorosłych.

Octenisept® spray to uniwersalny lek - działa zarówno na bakterie, grzyby i wirusy - i to w czasie 1 minuty! Oczyszcza i odkaża małe, powierzchowne rany jak skaleczenia, otarcia, zadrapania czy też rany pooperacyjne, a także na błonę śluzową i skórę. Zawiera substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol.

Octenisept® spray zapewnia bezbolesną aplikację. Należy stosować go przy każdej zmianie opatrunku aplikując bezpośrednio na ranę, można nim płukać jamę ustną, czy też, wraz z aplikatorem dopochwowym, stosować do leczenia stanów zapalnych miejsc intymnych oraz odkażać zmienioną chorobowo skórę.

Octenisept® spray może być stosowany przez kobiety w ciąży od drugiego trymestru oraz w okresie karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem.

Octenisept® spray zawiera octenidynę, unikalną substancję przeciwdrobnoustrojową skuteczną w czasie do 1 minuty:

• jest skuteczna wobec bakterii (Gram-dodatnie, Gram-ujemne), grzybów, drożdżaków i wirusów, w tym szczepów lekoopornych⁽¹⁾;

• ma najszybsze działanie wśród substancji przeciwdrobnoustrojowych⁽²⁾;

• nie traci skuteczności pod wpływem obciążeń białkowych, takich jak krew czy wysiłek,

• wysoka tolerancja tkankowa i układowa,

• bezpieczna dla alergików, dzieci i osób z wrażliwą skórą.

(1) Działa niszcząco na bakterie (łącznie z Chlamydium i Mycoplasma), grzyby, drożdżaki, pierwotniaki (Trichomonas), wirusy (Herpes simplex ,inaktywuje HBV i HIV). Działanie produktu leczniczego utrzymuje się w czasie 1 godziny i tym samym zapewnia bezpieczeństwo przy wykonywaniu zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych. CHarakterystyka Produktu Leczniczego

(2) Karpiński T, Sopata M, Mańkowski B. The antimicrobial effectiveness of antiseptics as a challenge in hard to heal wounds. Leczenie Ran. 2020;17(2):88-94

Octenisept® spray - wskazania do stosowania

Octenisept® jest wskazany do:

• odkażania i wspomagającego leczenia małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi;

• wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach – np. szwów pozabiegowych;

• wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed i po procedurach diagnostycznych w obrębie jamy ustnej, narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego;

• w pediatrii (m.in. do pielęgnacji kikuta pępowinowego);

• do dezynfekcji jamy ustnej (np. afty, podrażnienia spowodowane noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej);

• ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej;

• w obrębie narządów rodnych, np. stanach zapalnych pochwy, a także w obrębie żołędzi prącia mężczyzny.

Octenisept® w aerozolu jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.

Skład Octenisept® spray – co zawiera lek

Octenisept® 100 g płynu zawiera substancje czynne: Octenidinum dichydrochloridum (oktenidyny dichlorowodorek) 0,10 g, Phenoxyethanolum (fenoksyetanol) 2,00 g.

Pozostałe składniki to: kokamidopropylobetaina - roztwór 30% lub 38% (octan dimetyloamoniowy kwasu amidopropylokokosowego, sodu chlorek, woda), sodu D-glukonian, glicerol 85%, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy Octenisept® zalecany jest do stosowania w postaci nierozcieńczonej.

Octenisept® należy nanosić minimum raz na dobę na leczony obszar poprzez spryskanie, przetarcie jałowym gazikiem lub za pomocą przymoczka, zapewniając całkowite nawilżenie.

Dezynfekcja skóry i błony śluzowej:

• Partie skóry i błon śluzowych, które mają być poddane zabiegowi muszą być dokładnie zwilżone jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept® lub zwilżone poprzez rozpylenie leku bezpośrednio na dostępne partie skóry i błon śluzowych.

• Należy przestrzegać wymaganego czasu oddziaływania - minimum 1 minuta, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.

• Należy zwrócić uwagę na równomierne zwilżenie całej powierzchni.

• Pozostawić na co najmniej 1 minutę.

• Wspomagająco w leczeniu grzybic skóry, między palcami stóp produkt leczniczy rozpylać na chore powierzchnie rano i wieczorem przez okres 14 dni.

Antyseptyka powierzchownych ran:

• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.

• Produktu leczniczego Octenisept® należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.

• W ranach z wysiękiem należy użyć produktu leczniczego Octeniseptu® w postaci przymoczka, zapewniając kontakt z raną oraz jej nawilżenie przez minimum 1 minutę, wskazane przedłużenie czasu do 5 minut.

Pielęgnacja szwów pooperacyjnych:

• Ranę należy spryskać lub przetrzeć jałowym gazikiem nasączonym produktem leczniczym Octenisept®.

• Produktu leczniczego Octenisept® należy używać zawsze przy każdej zmianie opatrunku.

• Produkt leczniczy Octenisept® działa odkażająco i znieczulająco.

• Odkażenie otoczenia rany należy przeprowadzać za pomocą jałowych gazików nasączonych nierozcieńczonym produktem leczniczym Octenisept®, promieniście od środka na zewnątrz rany.

Antyseptyka błony śluzowej pochwy:

• Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej pochwy, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.

• W licznych badaniach klinicznych wykazano, że produkt leczniczy Octenisept® skutecznie działa bakteriobójczo na różne bakterie m.in. Gram-dodatnie i Gram-ujemne.

Antyseptyka żołędzi prącia mężczyzny:

Produktem leczniczym Octenisept® należy zwilżyć powierzchnie błony śluzowej żołędzi prącia, zapewniając kontakt leku z błoną śluzową przez minimum 1 minutę.

Dezynfekcja jamy ustnej:

Jamę ustną należy płukać intensywnie ilością 20 ml produktu leczniczego Octenisept® przez 20 sekund.

Pielęgnacja kikuta pępowinowego:

• Do pielęgnacji kikuta pępowinowego należy używać gazika nasączonego produktem leczniczym Octenisept®.

• Po 1 minucie należy osuszyć kikut oraz skórę wokół. Należy utrzymywać kikut pępowinowy dziecka w czystości i suchości.

Sposób podawania: podanie na skórę.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

• Nie należy stosować produktu leczniczego Octenisept® do płukania jamy brzusznej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Uwaga: W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać produktu leczniczego do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (np. drenaż, odsysacz).

• Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Octenisept® może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).

• Produktu leczniczego Octenisept® nie należy stosować do oczu. W razie kontaktu leku z oczami, należy niezwłocznie je przepłukać dużą ilością wody.

• Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Octenisept® do wnętrza ucha oraz nie należy dopuszczać do jego połykania.

• Stosowanie roztworu wodnego oktenidyny (0,1%, z fenoksyetanolem lub bez) do odkażania skóry przed zabiegami inwazyjnymi wiązało się z ciężkimi reakcjami skórnymi u wcześniaków z małą masą urodzeniową.

• Przed rozpoczęciem dalszych etapów interwencji należy usunąć wszelkie nasączone roztworem materiały, osłony lub fartuchy.

• Nie należy stosować nadmiernych ilości ani nie należy dopuszczać do gromadzenia się roztworu w fałdach skóry lub pod pacjentem oraz do kapania na podkłady lub inne materiały, które stykają się bezpośrednio z ciałem pacjenta.

• Przed nałożeniem opatrunku okluzyjnego na miejsca, które były wcześniej poddane działaniu Octeniseptu®, należy upewnić się, że nie pozostał nadmiar produktu.

Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się produktu leczniczego w większych ilościach do krwiobiegu, np. na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w produkcie leczniczym Octenisept® występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.

• Po zwilżeniu błony śluzowej pochwy rzadko może być odczuwane wrażenie ciepła lub pieczenia.

• Po płukaniu jamy ustnej gorzki smak utrzymuje się przez około 1 godzinę, ma to związek z działaniem produktu leczniczego.

Podmiot odpowiedzialny

Schülke & Mayr GmbH, Robert Koch Strasse 2, 22851 Norderstedt, Niemcy

Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: nr 13036 wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.