Test Combo Antygen grypa A/B + COVID-19 + RSV - wymaz z nosa - Home Check, 1 sztuka

Test Combo Antygen grypa A/B + COVID-19 + RSV - wymaz z nosa - Home Check, 1 sztuka
Wyrób medyczny

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Test Combo Antygen służy do szybkiej diagnostyki grypy A, grypy B, wirusa układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2 i jest przeznaczony do użytku domowego z samodzielnie pobranych próbek wymazu z nosa.
Wyrób jest testem immunochromatograficznym do jakościowego i różnicowego wykrywania antygenu białka grypy A (w tym podtypu H1N1), grypy B, wirusa układu oddechowego RSV i/lub SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami lub bez objawów. 

Grypa jest wysoce zakaźną, ostrą infekcją wirusową dróg oddechowych, której objawy to: ból głowy, dreszcze, suchy kaszel, bóle ciała i gorączka. Jest to choroba zakaźna, która łatwo przenosi się przez aerozolowane kropelki zawierające żywe wirusy, powstające podczas kaszlu i kichania. Czynnikami wywołującymi chorobę są zróżnicowane immunologicznie jednoniciowe wirusy RNA znane jako wirusy grypy. Wirusy grypy typu A są zazwyczaj bardziej rozpowszechnione niż wirusy grypy typu B i są związane z najbardziej wrażliwymi epidemiami grypy, podczas gdy zakażenia grypą typu B są zazwyczaj łagodniejsze. Rozpoznanie jest trudne, ponieważ objawy początkowe są podobne do objawów wywoływanych przez inne czynniki zakaźne. Dokładna diagnoza i szybkie leczenie pacjentów mogą mieć pozytywny wpływ na zdrowie publiczne. Szybkie i dokładne rozpoznanie zakażenia wirusem grypy może również przyczynić się do ograniczenia niewłaściwego stosowania antybiotyków i daje lekarzowi możliwość przepisania odpowiednich leków przeciwwirusowych.

Respiratory Syncytial Virus (RSV) jest wirusem RNA należącym do rodziny Paramyxoviridae. Choroba rozprzestrzenia się przez krople unoszące się w powietrzu i bliski kontakt. Częściej występuje u noworodków i niemowląt poniżej 6 miesiąca życia. Okres inkubacji wynosi od 3 do 7 dni. Niemowlęta i małe dzieci mają cięższe objawy, w tym wysoką gorączkę, nieżyt nosa, zapalenie gardła i krtani, a następnie zapalenie oskrzeli i płuc. U nielicznych chorych dzieci może dojść do powikłań w postaci zapalenia ucha środkowego, zapalenia opłucnej, zapalenia mięśnia sercowego itp. Infekcja górnych dróg oddechowych jest głównym objawem zakażenia RSV u dorosłych i starszych dzieci.

Koronawirus SARS-CoV-2 jest przenoszony głównie przez bezpośredni kontakt z wydzielinami lub przez aerozole i kropelki. Istnieją dowody wskazujące na przenoszenie drogą fekalno-oralną. Do tej pory odkryto 7 rodzajów HCoV wywołujących choroby układu oddechowego u ludzi: HCoV-229E, CoV- -OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU, MERS-CoV i COVID-19, które są poważnymi patogenami chorób układu oddechowego u ludzi. Objawami klinicznymi są gorączka, osłabienie i objawy ogólnoustrojowe, suchy kaszel, utrudnione oddychanie itp. i mogą się one nasilać, prowadząc do ciężkiego zapalenia płuc, niewydolności oddechowej, zespołu ostrej niewydolności oddechowej, wstrząsu septycznego, niewydolności wielonarządowej, ciężkich zaburzeń metabolizmu kwasowo-zasadowego itp.

Sposób użycia:
Przed przystąpieniem do testowania należy przeczytać instrukcję.
Przed przystąpieniem do testowania należy doprowadzić test w saszetce do temperatury pokojowej. 
Nie otwierać saszetki do momentu rozpoczęcia testu.

Procedura:
- wyjąć test z zapieczętowanej torebki i położyć go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
- pobrać wymaz z nosa za pomocą dołączonej wymazówki
- włożyć wacik do probówki do pobierania próbek
- pozostawić wymazówkę w probówce przez 1 minutę
- wyjąć wymazówkę
- odwrócić probówkę do pobierania próbek i dodać 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z zebranym roztworem, każdego otworu kasety testowej.
- wyniki odczytać po 15 minutach.

Odczytywanie wyników:
Test na obecność antygenów grypy A/B
POZYTYWNY: Grypa A dodatnia: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A.
Grypa B dodatnia: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy B.
Grypa A+B dodatnia: Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A i grypy B.

NEGATYWNY: Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny.

Test na obecność antygenu COVID-19/RSV
POZYTYWNY: RSV dodatni: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla antygenu wirusowego RSV.
COVID-19 Pozytywny: Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusowego COVID-19. Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest dodatni, użytkownicy nie powinni podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
COVID-19+RSV Dodatni: Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla RSV i antygenu wirusowego COVID-19.

NEGATYWNY: Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny.

Zawartość opakowania:
Kaseta
Instrukcja użytkowania
Probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór
Wymazówka do pobierania próbek
Woreczek na odpady

Importer:
Milapharm Sp. Z o.o.