DEFLEGMIN EFFECT, 30 mg, tabletki na kaszel mokry

DEFLEGMIN EFFECT, 30 mg, tabletki na kaszel mokry

Opis produktu / Wskazania i działanie:

Tabletki Deflegmin EFFECT to lek wykrztuśny w postaci łatwych do połknięcia tabletek. Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki jako preparat mukolityczny stosuje się na kaszel mokry u osób dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia. Tabletki Deflegmin EFFECT zwiększają wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawiają jego transport przez co ułatwiają odkrztuszanie i łagodzą kaszel. Taki efekt działania zapewnia substancja czynna – ambroksolu chlorowodorek.

Lek Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki wskazany jest do doustnego stosowania:

• w ostrych i przewlekłych chorobach płuc oraz oskrzeli przebiegających z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Co to jest Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki – skład i postać:

Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 171 mg laktozy.

Postać farmaceutyczna: biała tabletka, okrągła, obustronnie wypukła.

Dawkowanie – jak stosować tabletki na kaszel Deflegmin EFFECT, 30 mg?

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2 do 3 dni, 1 tabletka 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki 2 razy na dobę.

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: ½ tabletki 2 do 3 razy na dobę.

Produktu w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Sposób podania: Produkt do stosowania doustnego. Tabletkę należy przyjąć po jedzeniu, popijając niewielką ilością płynu. Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.

Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej. Niemniej jednak nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania produktu leczniczego Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki nie wywołuje niekorzystnych skutków, poza możliwością nasilenia objawów choroby, z powodu której jest stosowany.

Przeciwwskazania / Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki na kaszel – kiedy nie stosować

• Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na ambroksolu chlorowodorek lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

• Bezpośrednio przed snem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta:

• występuje choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy

• stwierdzono ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek

• odruch kaszlowy jest osłabiony lub występują zaburzenia oczyszczania rzęskowego oskrzeli (istnieje wówczas ryzyko zalegania wydzieliny w drogach oddechowych)

• występuje astma oskrzelowa (Deflegmin EFFECT może wówczas na początku leczenia nasilać kaszel).

Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych związanych ze stosowaniem ambroksolu chlorowodorku. Jeśli wystąpi wysypka na ciele bądź błonach śluzowych należy przerwać zażywanie leku Deflegmin EFFECT i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.

Produkt Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy

Deflegmin EFFECT, 30mg, tabletki – czy można stosować u dzieci?

Leku nie należy stosować u poniżej 6. roku życia.

Produkt Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki występuje również w dawkach i postaciach dostosowanych do potrzeb młodszych dzieci (np. Deflegmin Baby krople doustne dla dzieci od 1 r.ż. ).

Deflegmin EFFECT a inne leki

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.

Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu, dlatego nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi.

Nie wykazano istotnego oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.

Deflegmin EFFECT, 30 mg, tabletki w ciąży, podczas karmienia piersią oraz wpływ na płodność

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECTw ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin EFFECT w okresie karmienia piersią. Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka matki.

Wpływ na płodność: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność. Nie sprawdzano wpływu leku na płodność u ludzi.

Zawsze jeśli kobieta jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem produktu leczniczego Deflegmin EFFECT.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie ma dowodów na wpływ leku Deflegmin EFFECT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane:

Jak każdy lek, Deflegmin EFFECT również może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin EFFECT i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• · reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd,

• · ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).

Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): nudności.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób): wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości; wysypka, pokrzywka.

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej.

Przedawkowanie:

Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i (lub) niewłaściwym zastosowaniu ambroksolu odpowiadały znanym działaniom niepożądanym występującym po podaniu produktu Deflegmin EFFECT w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.

Przechowywanie / Okres ważności:

• Produkt leczniczy Deflegmin EFFECT należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, chroniąc go od światła.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po ‘Termin ważności’. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

• Okres ważności wynosi 3 lata.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny:

Bausch Health Ireland Limited

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Informacji o produkcie udziela:

Bausch Health Poland sp. z o. o.

ul. Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.