SYLIMAROL 35mg x 60 tabletek drażowanych

SYLIMAROL 35mg x 60 tabletek drażowanych

Sylibi mariani fructus extractum siccum

   Ekstrakt z owoców ostropestu - substancja czynna leku Sylimatol - to bogate źródło flawonolignanów o silnych właściwościach hepatoprotekcyjnych. Wywiera ochronny wpływ na komórki wątroby, polegający na:

• stabilizacji i uszczelnianiu ich błoń komórkowych;
• przyspieszaniu reakcji detoksykacyjnych;
• wspomaganiu procesów regeneracyjnych.

   Preparat wzmacnia odporność wątroby na oddziaływanie toksyn i innych szkodliwych substancji, dzięki czemu szybciej wraca do zdrowia po chorobie lub zatruciu. Wspiera ją także w przypadku obciążenia ciężkostrawną dietą lub przyjmowaniem dużej ilości leków.

Sylimarol - wskazania

• Rekonwalescencja po toksyczno-metabolicznych uszkodzeniach wątroby.
• Niestrawność po spożyciu ciężkiego posiłku.
• Pomocniczo w dolegliwościach towarzyszących ostrym lub przewlekłym chorobom wątroby.

Sylimarol - przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na wyciąg z owoców ostropestu plamistego lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae=Compositae).
• Ostre zatrucia.
• Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukoza-galaktoza, niedobór sacharazy-izomaltazy.
• Wiek poniżej 12. roku życia.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią przed zastosowaniem preparatu powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sylimarol - dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat

3 razy na dobę 2 tabletki po jedzeniu, o ile lekarz nie zaleci inaczej. Lek wymaga systematycznego stosowania, przez okres 2 - 4 tygodni do kuracji 6-miesięcznej. Czas stosowania leku należy skonsultować z lekarzem. Po konsultacji z lekarzem i po poważniejszych zatruciach można zwiększyć dawkę do 10 tabletek na dobę. Dzienna dawka minimalna wynosi 200 mg, natomiast maksymalna 400 mg sylimaryny.

Sposób podawania

Podanie doustne

Dzieci w wieku poniżej 12 lat

Nie przeprowadzono badań odnośnie stosowania sylimaryny u dzieci, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sylimarol 35 mg nie powinien być zalecany do leczenia ostrych zatruć. Podczas terapii należy unikać środków szkodliwych dla wątroby.

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.

Lek Sylimarol 35 mg zawiera 0,1 mg benzoesanu sodu E211 w każdej tabletce, co odpowiada 0,32 mg/g.

Benzoesan sodu E211 może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków (do 4. tygodnia życia).

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie należy stosować preparatu w czasie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Sylimarol 35 mg nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Sylimarol - działania niepożądane

Podczas stosowania może wystąpić łagodne działanie przeczyszczające oraz inne przejściowe, łagodne zaburzenia żołądkowo - jelitowe. Częstotliwość występowania tych objawów nie została określona.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Przedawkowanie

Nieznane są objawy przedawkowania.

Sylimarol - dodatkowe informacje

W czasie przyjmowania leku nie należy spożywać alkoholu ani innych substancji obciążających wątrobę.

Podmiot odpowiedzialny

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A., ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.