Cyclodynon 20 mg, tabletki powlekane, 30 sztuk

Cyclodynon 20 mg, tabletki powlekane, 30 sztuk
Produkt leczniczy

Wskazanie terapeutyczne do stosowania:
Produkt leczniczy roślinny do leczenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

Dawkowanie:
Dorosłe kobiety w wieku od 18 lat: 1 tabletka powlekana raz na dobę

Brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania.
Nie zaleca się stosowania u dojrzewających dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak odpowiednich danych.

Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i(lub) wątroby.

Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Nie żuć tabletek.
Aby uzyskać optymalny efekt kuracji, zaleca się kontynuowanie stosowania przez 3 miesiące (również w okresie menstruacji).
Jeśli po nieprzerwanym stosowaniu przez ponad trzy miesiące objawy utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Skład:
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z Vitex agnus-castus L. fructus (owoc niepokalanka zwyczajnego) (DERpierwotny 7-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol (V/V).

Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek ze składników pomocniczych

Specjalne ostrzeżenia:
Pacjenci, u których występuje lub występował rak estrogenozależny, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Cyclodynon.
Pacjenci, którzy przyjmują produkty z grupy agonistów dopaminy, antagonistów dopaminy, estrogenów czy antyestrogenów, powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego Cyclodynon.

Jeżeli objawy nasilą się w trakcie stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Uważa się, że owoc niepokalanka zwyczajnego działa na oś przysadka - podwzgórze, dlatego pacjenci z chorobami przysadki w wywiadzie powinni przed zastosowaniem skonsultować się z lekarzem.
W przypadku guzów przysadki wydzielających prolaktynę spożycie owocu niepokalanka zwyczajnego może maskować objawy guza.

Działania niepożądane:
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, dusznością i trudnościami w połykaniu

Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nie jest znana: ból głowy, zawroty głowy

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, ból brzucha)

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: (alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: zaburzenia miesiączkowania

W ulotce dla pacjenta jest zalecenie dotyczące zaprzestania stosowania tego produktu leczniczego i natychmiastowy kontakt z lekarzem (patrz punkt 2 ulotki), jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna.
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podmiot odpowiedzialny:
Bionorica SE,
92308 Neumarkt,
Niemcy.

Informacji o leku udziela:
Bionorica Polska Sp. z o.o.,
ul. Hrubieszowska 6B,
01-209 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.