Levosol syrop 6 mg/ml 120 ml

Levosol syrop 6 mg/ml 120 ml

Levosol to lek w postaci syropu o smaku malinowym. Przeznaczony jest do objawowego leczenia suchego, nieproduktywnego kaszlu u dzieci powyżej drugiego roku życia i dorosłych.

SKŁAD

Substancją czynną leku jest Levodropropizinum.

1 ml syropu zawiera: 6 mg lewodropropizyny (Levodropropizinum).

Substancje pomocnicze: sorbitol (E420), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu parahydroksybenzoesan (E216), lewomentol, aromat malinowy AR0616 [składniki aromatyczne oraz glikol propylenowy (E1520)], aromat malinowy AR2103 [składniki aromatyczne oraz triacetyna (E1518)], glicerol, sukraloza (E955), kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.

DAWKOWANIE

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Syrop Levosol należy przyjmować 3 razy na dobę w odstępach przynajmniej 6 godzin. Lek należy przyjmować między posiłkami.

Leku nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

DZIAŁANIE

Levosol zawiera lewodropropizynę, która działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.

WSKAZANIA

Objawowe leczenie nieproduktywnego kaszlu.

PRZECIWWSKAZANIA

Nie należy stosować leku Levosol w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników. Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią oraz u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku Levosol i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych objawów: iężkie reakcje skórne (pokrzywka, świąd) lub choroby skóry np. przebiegające z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza); nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia arytmii); reakcja alergiczna i (lub) anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki; niebezpiecznie niskie stężenie cukru we krwi, które prowadzi do utraty przytomności (śpiączka hipoglikemiczna).

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:  pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne; - bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka; reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie; zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie; kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego; drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia); duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego; -niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.

Częstość nieznana: zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką; stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby); przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia; napady padaczki, duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal); rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku; przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki.

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek oraz u szczególnie wrażliwych osób stosujących leki uspokajające.

Leki przeciwkaszlowe to leki objawowe i można je stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.

Kaszel utrzymujący się powyżej 7 dni wymaga konsultacji z lekarzem.

Lek zawiera sacharozę.

Produkt leczniczy zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli.

Produkt leczniczy zawiera 7,5 mg glikolu propylenowego w 10 ml syropu.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.

STOSOWANIE INNYCH LEKÓW

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty. 

U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.

STOSOWANIE LEKU Z JEDZENIEM I PICIEM

Zaleca się stosowanie leku między posiłkami.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.

STOSOWANIE LEKU U DZIECI I MŁODZIEŻY

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY

PRODUCENT