ASUBTELA 3 mg + 0,03 mg x 63 tabletek powlekanych

LEK WYDAWANY NA RECEPTĘ LEKARSKĄ - TYLKO DO ODBIORU OSOBISTEGO

ASUBTELA 3 mg + 0,03 mg x 63 tabletek powlekanych

Drospirenonum + Ethinylestradiolum

Asubtela - działanie

       Produkt przeznaczony do zapobiegania ciąży. Zawiera połączenie dwóch progestagenów, wykazujących duże powinowactwo do receptorów dla progesteronu w narządach docelowych. Efekt antykoncepcyjny jest wynikiem przede wszystkim hamowania owulacji oraz przeciwdziałania zmianom w endometrium, sprzyjającym implantacji zarodka.

Asubtela - zastosowanie

Hormonalna antykoncepcja doustna.

Asubtela - interakcje

Ombitaswir, parytaprewir, rytonawir, dazabuwir. Barbiturany. Karbamazepina. Fenytoina. Prymidon. Rifampicyna. Felbama. Topiramat. Przetwory ziela dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum). Cyklosporyna. Lamotrygina. Inhibitory konwertazy angiotensynowej/blokery receptorów dla angiotensyny II.

Asubtela - przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na drospirenon, etynylestradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (czynna, dziedziczna, w wywiadzie lub ryzyko wystąpienia).
• Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (j.w.).
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi.
• Choroby naczyń mózgowych (udar).
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, wysokie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia.
• Ciężka choroba wątroby. Guzy (łagodne i złośliwe).
• Ciężka niewydolność nerek.
• Nowotwory złośliwe zależne od hormonów płciowych.
• Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii.
• Jednoczesne przyjmowanie ombitaswiru, parytaprewiru, rytonawiru, dazabuwiru.
• Okres ciąży i karmienia piersią.

Asubtela - działania niepożądane

Chwiejność emocjonalna. Bóle głowy. Trądzik. Ból brzucha. Obrzęk piersi. Bolesne miesiączkowanie. Krawienie niezwiązane z cyklem miesiączkowym. Przyrost masy ciała. Reakcje alergiczne. Depresja. Kandydoza. Parestezje. Zawroty głowy. Parestezje. Zawroty głowy. Zaburzenia widzenia. Tachykardia. Nadciśnienie tętnicze. Migrena. Żylaki. Nudności, wymioty. Biegunka, zaparcia. Obrzęk naczynioruchowy. Łysienie. Wysypka. Suchość skóry. Łojotok. Świąd. Wysypka. Bóle szyi, kończyn, kurcze mięśni. Uderzenia gorąca. Mlekotok. Zmiany składu mleka podczas laktacji. Krwotok miesiączkowy/brak miesiączki. Wydzielina z pochwy. Kandydoza układu płciowego. Choroby sromu i pochwy. Ból w obrębie miednicy. Obrzęk. Osłabienie. Nadmierne pragnienie. Wzmożone pocenie. Ryzyko nowotworów układu płciowego.

Asubtela - dawkowanie

Preparat do stosowania doustnego.
Przyjmować codziennie w kolejności wskazanej na blistrze.
Tabletkę połknąć w całości i popić dużą ilością wody.

Indywidualne dawkowanie ustala lekarz.

1 tabletka raz na dobę, o stałej porze.

Jeżeli nie stosowano dotychczas antykoncepcji:
Rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (w 1. dniu krwawienia).

Po zmianie preparatu:
Rozpocząć następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki poprzedniego produktu lub usunięciu systemu terapeutycznego.

Po zmianie z preparatów zawierających wyłącznie progestagen:
Rozpocząć w dowolnym dniu cyklu lub w dniu usunięcia implantu/systemu terapeutycznego.

Po poronieniu w I trymestrze:
Rozpocząć od razu.

Po porodzie lub po poronieniu w II trymestrze:
Rozpocząć przyjmowanie między 21. a 28. dniem po porodzie/poronieniu.
W przypadku opóźnienia należy stosować dodatkową antykoncepcję mechaniczną przez 7 pierwszych dni przyjmowania tabletek.

Nie przekraczać zalecanych dawek.

Asubtela - dodatkowe informacje

• W skład substancji pomocniczych wchodzi laktoza.
• Przyjmowanie antykoncepcji doustnej może wywierać wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych.

Podmiot odpowiedzialny

Exeltis Poland Sp. z o.o., ul. Szamocka 8, 01-748 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.