IBUM FORTE zawiesina o smaku truskawkowym 100 g

IBUM FORTE 200 mg/5ml zawiesina o smaku truskawkowym 100 g

Ibuprofenum

Ibuprom Forte to produkt leczniczy, w którego skład wchodzi ibuprofen - substancja czynna z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego działanie bazuje na hamowaniu cyklooksygenazy, enzymu uczestniczącego w produkcji endogennych czynników indukujących procesy zapalne i gorączkę oraz pobudzających receptory bólowe.

Efektami przyjmowania leku Ibum są: uśmierzenie odczuwanego bólu, ograniczenie stanów zapalnych, obniżenie podwyższonej temperatury ciała.

Lek w postaci zawiesiny doustnej o smaku truskawkowym 

.

Wskazania

• Gorączka towarzysząca grypie, przeziębieniu, odczynom poszczepiennym itp.
• Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, m.in. głowy, gardła, mięśni, zębów (w tym bóle w okresie ząbkowania lub po zabiegach stomatologicznych), kości, stawów i tkanek miękkich (na skutek urazów), uszu (stany zapalne ucha środkowego).
• Bóle pooperacyjne.

Preparat można podawać dzieciom od 3. miesiąca życia.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na ibuprofen, inny związek z grupy NLPZ lub którykolwiek składnik leku.
• Wystąpienie w przeszłości duszności, napadu astmy oskrzelowej, obrzęku błony śluzowej nosa, reakcji skórnej lub innego rodzaju odczynu alergicznego po zastosowaniu dowolnego leku z grupy NLPZ.
• Czynna lub przebyta choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z narządów przewodu pokarmowego (także po zastosowaniu leku z grupy NLPZ).
• Ciężka niewydolność wątroby, serca lub nerek.
• Krwawienia, zwłaszcza z naczyń mózgowych.
• Zaburzenia krzepnięcia i wytwarzania krwi.
• III trymestr ciąży (ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym). W czasie I i II trymestru przyjmowanie zalecane jedynie w stanach bezwzględnej konieczności.

Dawkowanie

Lek do stosowania doustnego.
Porcje leku Ibum FORTE należy odmierzać miarką dozującą dołączoną do opakowania, zgodnie z zasadami prawdiłowego dawkowania zamieszczone w tabeli znajdującej się w ulotce.
Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką.
Dawka dobowa Ibum FORTE ściśle zależy od masy ciała i wynosi 20-30 mg/kg m.c., w dawkach podzielonych.

Produkt wskazany do stosowania doraźnego. Jeśli po 3 dniach przyjmowania preparatu nie zaobserwuje się poprawy stanu zdrowia lub dojdzie do jego pogorszenia, należy zgłosić się do lekarza.

Dobowa dawka leku Ibum Forte, zawiesina doustna ściśle zależy od masy ciała i wynosi: 20-30 mg/kg mc. w dawkach podzielonych, zgodnie z poniższą tabelą:

Lek należy podawać w odstępach co najmniej sześciogodzinnych. U niemowląt do 6-ego miesiąca życia lek IBUM FORTE, zawiesina doustna można podawać tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub stan chorego się pogorszył, należy skontaktować się z lekarzem.

Przed użyciem, butelkę należy energicznie wstrząsnąć. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna.

Instrukcja dawkowania przy pomocy strzykawki doustnej:

1. Strzykawkę należy przed pierwszym użyciem umyć w ciepłej (nie wrzącej) wodzie z dodatkiem środka myjącego.

2. Odkręcić zakrętkę i nałożyć strzykawkę doustną na korek, znajdujący się w szyjce butelki.

3. Energicznie wstrząsnąć butelkę i odwrócić ją do góry dnem. Aby napełnić strzykawkę należy ostrożnie przesuwać tłok do dołu, wciągając zawiesinę w pożądanej ilości określonej na podziałce.

4. Aby dokładnie odmierzyć dawkę, kołnierz korpusu strzykawki doustnej powinien zostać ustawiony na linii podziałki znajdującej się na tłoku.

5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z korka.

6. Końcówkę strzykawki umieścić w ustach dziecka. Powoli wciskać tłok, aby opróżnić zawartość strzykawki.

7. Butelkę z lekiem Ibum Forte, zawiesina doustna zamknąć, a strzykawkę doustną umyć i wysuszyć.

U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zalecane jest stosowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna podczas posiłków.

Lek nie zawiera cukru i alkoholu. Może być stosowany przez osoby chore na cukrzycę (5 ml zawiesiny Ibum Forte, zawiesina doustna zawiera ok. 1,12 g maltitolu, co odpowiada ok. 0,07 wymiennika węglowodanowego).

ostrzeżenia

Przed rozpoczęciem stosowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się ciężkich chorób nerek.

Ibum Forte, zawiesina doustna – szczególną ostrożność należy zachować:

• jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe z grupy NLPZ;

• jeśli u pacjenta stwierdzono niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy, mieszaną chorobę tkanki łącznej);

• jeśli u pacjenta stwierdzono choroby przewodu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit;

• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone ciśnienie krwi i/lub zaburzenia czynności serca;

• jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub choroby wątroby;

• po ostatnio przebytej poważnej operacji;

• jeśli występuje odwodnienie ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek;

• przypadku występowania obecnie lub w przeszłości astmy, przewlekłego kataru, polipów nosa lub chorób alergicznych, gdyż możliwe jest wystąpienie duszności;

• podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy, leki rozrzedzające krew, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny oraz leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy).

Stosowanie leków przeciwzapalnych, takich jak np. ibuprofen może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka udaru lub zawału serca, w szczególności gdy przyjmowane są w wysokich dawkach. Należy przestrzegać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.

U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit. Pacjenci, u których wcześniej wystąpiły działania niepożądane w obrębie przewodu pokarmowego, zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.

Podczas ospy wietrznej należy unikać przyjmowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna.

Ibum Forte, zawiesina doustna a inne leki

Należy powiedzieć farmaceucie lub lekarzowi o wszystkich lekach, które pacjent przyjmował ostatnio, stosuje obecnie lub planuje stosować. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę jeśli pacjent przyjmuje:

• kortykosteroidy: mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego;

• inne leki z grupy NLPZ;

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym, takie jak aspiryna, warfaryna, tyklopidyna;

• leki obniżające ciśnienie krwi;

• leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego;

• leki stosowane w nadciśnieniu krwi i leki moczopędne: leki z grupy NLPZ mogą osłabiać działanie tych leków i istnieje możliwość zwiększenia ryzyka uszkodzenia nerek; w takim przypadku ważne by pacjent pił duże ilości wody w ciągu dnia;

• lit: działanie litu może zostać zwiększone;

• metotreksat: działanie metotreksatu może zostać zwiększone;

• takrolimus: zwiększa ryzyko toksycznego działania na nerki;

• cyklosporyna: istnieją ograniczone dane dotyczące zwiększonego ryzyka toksycznego działania na nerki;

• zydowudyna: stosowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia do stawów lub krwawienia, które prowadzi do obrzęków (u pacjentów z hemofilią z pozytywnym wynikiem testu na obecność przeciwciał HIV);

• pochodne sulfonylomocznika: mogą wystąpić oddziaływania kliniczne między tymi lekami a lekami z grupy NLPZ; zalecana jest kontrola stężenia glukozy we krwi;

• probenecyd i sulfinpirazon: mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu;

• glikozydy naparstnicy i fenytoina: ibuprofen może zwiększyć stężenie tych leków w osoczu;

• antybiotyki z grupy chinolonów: mogą zwiększać ryzyko wystąpienia drgawek;

• cholestyramina: może opóźniać i zmniejszać wchłanianie leków z grupy NLPZ;

• worykonazol i flukonazol: mogą zwiększać ryzyko wynikające ze stosowania leków z grupy NLPZ.

Jeśli stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Ibum Forte, zawiesina doustna w ciąży i w czasie karmienia piersią

Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Ibum Forte, zawiesina doustna.

Nie zaleca się stosowania leku Ibum Forte, zawiesina doustna w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Nie wolno przyjmować leku przez ostatnie 3 miesiące ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia powikłań u dziecka i u matki w okresie okołoporodowym.

Ibum Forte, zawiesina doustna to lek na ból i gorączkę, który jedynie w niewielkich ilościach przenika do mleka matki karmiącej. Wydaje się mało prawdopodobne, aby krótkotrwałe stosowanie ibuprofenu w zalecanych dawkach mogło mieć szkodliwy wpływ na niemowlę.

Ibum Forte, zawiesina doustna a płodność

Leki należące do NLPZ mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Krótkotrwałe przyjmowanie leku Ibum Forte, zawiesina doustna nie wywiera lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczy osób w podeszłym wieku.

Często występujące działania niepożądane:

Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia

Niezbyt często występujące działania niepożądane:

Zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie choroby Crohna (zapalna choroba jelit), bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie, zaburzenia widzenia, wrzody żołądka, które mogą krwawić lub pękać, owrzodzenie jamy ustnej i/lub obrzęk i podrażnienie ust, reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy

Rzadko występujące działania niepożądane:

Szumy uszne

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane:

Zapalenie przełyku lub trzustki, niedrożność jelit, ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą się łuszczyć i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona, w wyjątkowych przypadkach wystąpiły ciężkie zakażenia skóry w trakcie ospy (ospa wietrzna), zmniejszone oddawanie moczu oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny), uszkodzenia nerek lub zwiększenie stężenia mocznika we krwi, problemy dotyczące wytwarzania krwinek, reakcje psychotyczne i depresja, pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia, obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca, zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby, bardzo rzadko podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych wraz ze sztywnością karku, bóle głowy, złe samopoczucie, gorączkę lub zaburzenia świadomości

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują:

• objawy krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne stolce, krwawe wymioty lub cząsteczki o ciemnej barwie, które przypominają fusy kawy;

• objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśnione świszczenie lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku;

• ciężkie reakcje skórne, takie jak: wysypka obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.

Przechowywanie

• Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

• Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Podmiot odpowiedzialny

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. . 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.