TANTUM ROSA roztwór dopochwowy 140 ml x 5 butelek

Tantum Rosa, 1 mg/ml, lek na objawy infekcji i podrażnienia intymne, roztwór dopochwowy, 5 buteleczek x 140 ml

Benzydamini hydrochloridum

Tantum Rosa płyn – działanie, wskazania:

Tantum Rosa (gotowe do użycia irygatory z roztworem) to lek stosowany w leczeniu objawów infekcji i podrażnień intymnych oraz w profilaktyce przed i pooperacyjnej w ginekologii. Leczy dolegliwości i objawy (ból, pieczenie, świąd, upławy, zaczerwienienie, obrzęk) okolic intymnych i pochwy.

Lek Tantum Rosa zawiera substancję czynną - benzydaminę, należącą do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dzięki zawartości benzydaminy lek Tantum Rosa charakteryzuje się działaniem: przeciwzapalnym, przeciwbólowym, miejscowo znieczulającym, antyseptycznym i przeciwobrzękowym.

Lek Tantum Rosa ma szerokie zastosowanie w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, pieczenie, świąd, upławy, zaczerwienienie, obrzęk) w okolicy zewnętrznych narządów płciowych oraz pochwy w:

• przebiegu stanu zapalnego sromu i pochwy, w tym w łagodzeniu dolegliwości i objawów towarzyszących infekcjom intymnym o różnej etiologii: grzybiczej, bakteryjnej, mieszanej,

• przebiegu zapalenia szyjki macicy różnego pochodzenia (np. zakażenia, podrażnienia mechaniczne),

• profilaktyce przed- i pooperacyjnej w ginekologii (np. przygotowanie do operacji, rekonwalescencja po zabiegu),

• po chemio- i radioterapii u pacjentek onkologicznych.

Tantum Rosa w postaci gotowego do aplikacji roztworu w buteleczkach pozwala na łatwą aplikację leku. Jednorazowe aplikatory zapewniają wygodę i wysoką higienę stosowania. Przyjemny różany zapach pozostawia uczucie świeżości.

Benzydamina stosowana miejscowo dobrze się wchłania, osiągając duże stężenie w tkankach objętych procesem zapalnym. Daje szybki efekt przeciwbólowy, odczuwalny już od pierwszego zastosowania leku¹. Leczenie benzydaminą nie wpływa na naturalną florę pochwy (nie działa na szczepy Lactobacillus acidophilus)².

1) Bremond A. Clinical evaluation of benzydamine for treatment of vaginitis: results of randomized study with emphasis on functional symptoms. Int J Tissue React 1987; 9(2): 147-149.

2) Magliano EM et al. Antibacterial activity of benzydamine against Lactobacillus acidophilus [in Italian]. G Ital Ostet Ginecol 1986a; 8(4): 345-347.

Co zawiera lek Tantum Rosa w postaci roztworu dopochwowego - skład:

Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek. 100 ml roztworu zawiera 100 mg benzydaminy chlorowodorku.

Pozostałe składniki pomocnicze to: benzalkoniowy chlorek roztwór, disodu edetynian, etanol 96%, polisorbat 20, olejek różany, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna: roztwór dopochwowy.

Lek Tantum Rosa jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem o charakterystycznym różanym zapachu.

Jak stosować lek Tantum Rosa w buteleczkach z roztworem dopochwowym?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Zalecany sposób dawkowania to od 1 do 2 płukań w ciągu doby, w zależności od nasilenia dolegliwości.

Leczenie dolegliwości i objawów zapalenia zewnętrznych narządów płciowych (okolicy krocza i sromu) współistniejącego z zapaleniem pochwy i (lub) szyjki macicy: płukać pochwę roztworem od 1 do 2 razy na dobę, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Profilaktyka przed i pooperacyjna w ginekologii: lekarz zadecyduje o właściwym stosowaniu leku.

W przypadku samodzielnego rozpoczęcia leczenia nie należy, nieprzerwanie, stosować leku dłużej niż 7 dni, a o jego ewentualnym przedłużeniu powinien zadecydować lekarz.

Celem uzyskania poprawy, leczenie nie powinno trwać krócej niż 3 dni.

Lek przeznaczony jest do płukania pochwy. Każda butelka jest jednorazowego użytku. Zawarty w butelce roztwór dopochwowy, o temperaturze pokojowej, jest gotowy do zastosowania. Możliwe jest podniesienie jego temperatury, poprzez zanurzenie butelki na kilka minut w ciepłej wodzie.

Płukanie należy wykonać w wygodnej pozycji:

• leżącej – najlepiej w pustej wannie

• stojącej – pod prysznicem

• siedzącej – na bidecie lub sedesie.

Instrukcja stosowania:

1. Trzymając butelkę za pierścień należy przekręcić nakładkę tak, aby zerwać zabezpieczenie, a następnie zdjąć nakładkę.

2. Wyciągnąć końcówkę aplikatora do oporu lub do usłyszenia charakterystycznego kliknięcia. Tylko całkowite wyciągnięcie aplikatora pozwala na odblokowanie zaworu i przeprowadzenie płukania.

3. Pacjentka powinna przyjąć wygodną dla siebie pozycję, a następnie wprowadzić końcówkę aplikatora do pochwy i powoli naciskać ściany butelki, aż do całkowitego jej opróżnienia.

4. Jeśli jest taka możliwość, należy pozostać w pozycji leżącej kilka minut, aby na ten czas zatrzymać roztwór w pochwie.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Tantum Rosa?

Kiedy nie stosować leku Tantum Rosa:

Jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Tantum Rosa należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków o działaniu miejscowym, może spowodować reakcję uczuleniową. W takim przypadku lek Tantum Rosa należy odstawić i zgłosić się do lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie.

Pacjentki z krwawieniem z dróg rodnych lub upławami powinny skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Lek Tantum Rosa jest przeznaczony do stosowania dopochwowego. Nie należy go przyjmować doustnie.

Lek Tantum Rosa a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie są znane żadne oddziaływania Tantum Rosa z innymi lekami stosowanymi w tych samych wskazaniach.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Tantum Rosa zawiera benzalkoniowy chlorek, roztwór, który podrażnia i może powodować reakcje skórne.

Lek Tantum Rosa – możliwe działania niepożądane:

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): uczucie pieczenia w miejscu zastosowania leku, wysypka fotoalergiczna, pokrzywka.

Roztwór Tantum Rosa – jak przechowywać?

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania leku.

• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

• Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Rzym, Włochy

Wytwórca:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio 22

60131 Ancona, Włochy

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimskie 181B

02-222 Warszawa

tel. (22) 70 28 200

email: angelini@angelini.pl

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.